据悉，AK112治疗表皮细胞生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR -TKI）治疗后的NSCLC的注册性III期临床研究已经启动。
MCED检测的灵敏度，随癌症的分期增加而增加。研究旨在评估Tivdak（每3周给药一次）的疗效和安全性，主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。
目前，恒瑞医药正在开展吡咯替尼在HER2阳性乳腺癌中的多项临床研究，涉及乳腺癌在疾病发展不同阶段的治疗用药。科学家发现，驱动乳腺癌的雌激素受体α还是RNA结合蛋白，以此帮助癌细胞存活并导致治疗耐药 | 科学大发现4.一次抽血或可筛查50多种癌症。基于cfDNA甲基化的液体活检技术，在临床实战中的特异性高达99.5%……生物探索与您一起关注药闻，探索生物科技的价值。2021年4月，FDA受理该BLA，且授予优先审查，PDUFA日期为2021年10月10日。这三大核心技术的应用，使伯杰的这款产品在检测通量、测试成本、设备灵活性等多方面找到了一种平衡。
该研究是一项全球、多中心、单臂研究，在101例复发性或转移性宫颈癌患者中展开，这些患者先前接受过双重化疗或接受过至少2种疗法治疗。CCGA系列研究采用的MCED技术，基于基因组测序、靶向甲基化测定等方法，结合机器学习算法对癌症确诊患者和正常人血样本中游离DNA（cell-free DNA，cfDNA）的甲基化模式、突变、片段化等信号进行对比分析，构建并训练分类模型，进而对癌症的类型、起源进行预测，其检测特异度高达99.5%。世界上第一个手持X射线Micro C 适用于成人和儿童远端肢体的放射成像和 DDR（动态数字射线照相术）。
并且以往产生辐射的设备会有所谓的散射云，设备周围空间也能测量到相当的辐射。Micro C 的辐射散射云只有3英尺（0.9米），在 1m 处每单次曝光下降至 0.01 µGy。据Evan Ruff介绍：即便操作员在一年中的每个工作日使用 Micro C 一整天，他们所受到的辐射也会比国际航班少。他在独自进行紧急再植手术时，需要一边操作重达 800 磅的影像设备，一边去稳定解剖结构。
虽然目前国内高端医疗影像市场整体基本被海外巨头所垄断，尤其是DSA设备，技术门槛较高的PET-MR及PET-CT设备，国内产品的竞争力也比较弱。外科医生驱动设计可以使设备移动到房间和走廊，紧凑的模式允许简单的存储和运输。
国内厂商需聚焦研发创新目前医学影像设备的市场规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已经成为我国医疗器械市场规模最大的子行业。这个比例可以用来在设计中创造美观、自然的构图。据 OXOS Medical 公司提供的对比图表，市面上一般迷你C的重量约为73千克（162磅），是Micro C 的20多倍。目前美国是全球最大的迷你C型臂场，占有大约45%的市场份额，之后是欧洲和亚太市场，二者共占有接近50%的份额。
Orthoscan Inc 是迷你C臂成像领域的全球领导者，2019年9月发布了Orthoscan TAU迷你臂家族，产品拥有三种型号，具有不同的探测器尺寸。现在，比迷你C更小的产品出现了。用户可以在高分辨率或低剂量模式之间进行选择。NASA 的目标是在 20 年内送宇航员到达火星，而这次旅行大约需要 400 天才能完成。
由于具有电气工程背景，Kolovich 开始着手研究 X 光机和组件，最终发明了 Micro C。，时长00:11Micro C 允许进行实时 DDR（动态数字射线照相术），使用同类产品中最灵敏、质量最高的探测器，具有100 µm像素间距和2.25MP捕获尺寸，有助于医生进行运动研究和引导注射，这在临床上非常实用。
Greg Kolovich 博士是哈佛大学董事会认证的整形外科医生。设备可以用一只手轻松操作，另一只手可以进行解剖操作或工具执行。
辐射比现有系统少 80%Micro C的发明是为了让医生更容易地在诊室里进行简单的四肢成像，因此在缩小体积的同时，Micro C被设计成辐射剂量极低的设备，辐射比现有系统少 80%，因此在使用时无需佩戴防护服，也不需要屏蔽室。Micro C从本质上讲相当于一个电离辐射枪，为了防止意外，OXOS开发了一款定位系统，这也是OXOS的核心知识产权。同时目前国外巨头的影像设备基本处于一个技术瓶颈期，缺少重大突破，这也给国内的企业提供了一个非常难得的时机。本文转载自器械之家微信公众号。运动研究和引导注射由于具有的低辐射和超快的 X 射线管，Micro C 可以创建实时 X 射线视频，其中每一帧都是临床相关的图像。2021-11-15 09:46 · 器械之家 随着大C、中C、小C和迷你C的相继面世，C型臂射线机正往越来越灵活便携的方向发展。
国内企业应加大创新投入，把握赶超机会。，时长01:232019年10月，OXOS被选为NASA iTech Cycle II Forum的获奖者。
11 月 8 日 OXOS Medical 联合创始人 Evan Ruff 和 Gregory Kolovich接受了媒体的采访，他们骄傲的说道：我们今天在手术中看到的数字 C 形臂和迷你 C 形臂在 1990 年代后期真正开始发展，但随后便停滞不前。据估计，宇航员的骨密度在每个月大约会降低 1.5% ，因此能够在太空中监测骨质量和密度将起到重要的作用。
Micro C 创造了了几十年来第一个新的放射成像设备尺寸。灵活的尺寸为Micro C创造了更多的应用场景，Micro C可以装在手提箱中随身携带，可以在运动场、偏远地区、小型诊所，儿科等等地方随时使用。
2020年，全球迷你C型臂市场规模达到了4.6亿元，预计2026年将达到6亿元，年复合增长率(CAGR)为3.9%。TAU 家族就是使用这一原则设计的。Kolovich 意识到在手术时医生的注意力应该集中在手上，应该发明一个小型的设备来进行小而复杂的骨骼成像。随着大C、中C、小C和迷你C的相继面世，C型臂射线机正往越来越灵活便携的方向发展。
Micro C 由一个2.7千克（6磅）的发射器，搭配一个数字 6 英寸的 X 射线暗盒，总重仅3.2千克（7磅）。全球迷你C型臂产品全球迷你C型臂（Mini C-Arm）主要厂商有OrthoScan、Hologic等，全球前三大厂商共占有超过75%的市场份额。
因此如果距离 Micro C 超过三英尺，则没有可测量的曝光量。Micro C具有自动调整功能，医生只需要三个简单的按钮即可进行精确控制。
TAU 是自然界中常见的数学比率的名称，通常被称为黄金比率。标准 C 型臂的散射云半径约为 6-24 英尺（1.8~7米）。
该设备具有 24 英寸触摸屏，可用于控制系统和查看结果，以及物理键盘，可以加快繁忙的诊室成像。该设备可用于捕获从肩部到手指、膝盖到脚趾的任何解剖结构的高分辨率 X 射线图像和视频，可用于临床和手术环境胃和小肠通常受累，患者可能出现提示消化性溃疡病或肠易激综合征的症状。该生物疗法还获得了FDA的孤儿药的指定，用于治疗EG和EGE。
嗜酸性粒细胞性胃肠炎是一种罕见的消化系统疾病，该病的特征是胃肠道各节段的嗜酸性粒细胞浸润、胃肠功能异常（从消化不良和梗阻到腹泻和腹水）和排除其他疾病伴外周嗜酸性粒细胞增多。嗜酸性粒细胞性胃炎是嗜酸性粒细胞胃肠炎的一种。
Fasenra的活性药物成分为benralizumab，该成分是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基，并独特地吸引自然杀伤细胞诱导嗜酸性粒细胞快速耗竭。Fasenra已经在美国、欧盟、日本等国家被批准，作为一种附加维持疗法，用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。
参考资料：1.【药研日报1111】驯鹿双靶点CAR-T上注册临床 | 康诺亚GPC3/CD3双抗报IND...2.阿斯利康IL-5抑制剂Fasenra获FDA授予快速通道审批资格。目前，Fasenra3期临床试验正在启动，用来评估其治疗EG和EGE患者的有效性和安全性。
